Självtester för olika medicinska tillstånd har blivit allt vanligare, men granskningar visar att flera av de tester som säljs på apotek inte är tillförlitliga. Det innebär en risk att personer som använder testerna får felaktiga besked om sin hälsa. Självtester som säljs på apotek måste gå att lita på, skriver fyra liberala regionpolitiker.
Förtroendet för apoteken är starkt i Sverige. Apoteken är en självklar del av vårdkedjan och en viktig aktör i människors vardag, oavsett om det gäller rådgivning, receptfria läkemedel, vaccinationer eller olika hälsokontroller. Människor måste kunna känna trygghet i att produkterna som säljs håller hög kvalitet och uppfyller medicinska krav.
Nyligen uppmärksammades allvarliga brister inom det snabbt växande området självtester. Det handlar bland annat om tester för könssjukdomar, hormonnivåer, glutenintolerans och allergier, som kostar från någon hundralapp till flera tusen kronor och säljs på apotek med löften om snabba svar inom några minuter.
Problemet ligger i självtesternas tillförlitlighet. Flera granskningar visar att många populära tester är missvisande och ibland marknadsförs med löften som inte fullt ut kan styrkas. I flera fall saknas också tydlig information om testernas begränsningar, felkällor och hur resultaten ska tolkas. Tester som ger falska negativa svar kan skapa falsk trygghet, leda till smittspridning eller till att sjukdomar inte upptäcks i tid, medan falska positiva svar skapar onödig stress, kompletterande undersökningar och extra vårdbesök.
Att självtesterna tillåts säljas trots bristande tillförlitlighet beror på hur de klassificeras. Flera av dem bedöms inte som medicintekniska produkter utan som tjänster. Därmed hamnar de i en gråzon och faller utanför både Läkemedelsverkets och Ivo:s (Inspektionen för vård och omsorg) tillsyn. Ansvaret hamnar i stället hos Konsumentverket, vars uppdrag främst rör marknadsföring och konsumentskydd, inte medicinsk kvalitet, klinisk evidens eller patientsäkerhet. Resultatet blir att tester som i praktiken används för att bedöma hälsa och sjukdom saknar tydlig medicinsk reglering och systematisk kvalitetskontroll.
Detta är ett allvarligt problem. Människor ska kunna lita på att det som säljs på apotek är granskat, godkänt och uppfyller medicinska kvalitetskrav. Med nuvarande ordning riskerar de icke kontrollerade självtesterna att undergräva förtroendet för apoteken.
Liberalerna vill att samtliga självtester som säljs på apotek ska vara CE-märkta och omfattas av regelverket för medicintekniska produkter. CE-märkningen är en grundläggande garanti för att produkten uppfyller EU:s krav på säkerhet, prestanda och dokumentation. Vi vill också se tydliga informationskrav där det klart och tydligt framgår vem som bör använda testet och i vilka situationer det är lämpligt. Vidare ska det framgå hur tillförlitligt det är, inklusive kända begränsningar, samt hur och när resultatet ska följas upp i hälso- och sjukvården. Lika viktigt är tydliga instruktioner om hur användaren bör agera vid ett positivt respektive negativt svar.
Apoteken ska vara en trygg plats i människors vardag, inte en gråzon där medicinska besked säljs utan tillräcklig kontroll. Självtester kan vara ett värdefullt komplement i en modern och tillgänglig vård, men bara om de omges av tydliga regler, skarp tillsyn och full transparens. För Liberalerna är det självklart att frihet och egenansvar måste gå hand i hand med kvalitet, kunskap och patientsäkerhet. När människor tar ansvar för sin hälsa ska de kunna göra det med säkra produkter, tydlig information och ett regelverk som sätter tryggheten först.
Lina Nordquist (L), riksdagsledamot, sjukvårdspolitisk talesperson
Amelie Tarschys Ingre (L), oppositionsregionråd i Region Stockholm
Lisa Flinth (L), regionråd i Region Skåne
Pär Lundqvist (L), oppositionsregionråd i Västra Götalandsregionen